国产创新药为啥总是难产

  但总体上相差甚远。10月18日中国华生生物园(香港)管理有限公司ceo刘建亚在接受科技日报记者采访时说。  但总体上相差甚远。10月18日中国华生生物园(香港)管理有限公司ceo刘建亚在接受科技日报记者采访时说。

  
  根据2016年中国医药企业管理协会等多家机构共同发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》研究报告美国对全球创新贡献率高达50%位居榜首且独占第一梯队;日本、英国、德国和瑞士等制药强国位居第二梯队创新贡献率为5%;中国则以低于5%的贡献率被列入第三梯队。
  美国缘何能独占鳌头是什么铸就了其全球领先的医药创新能力?
  美国大多数优异药企在研发方面都具备较为完善的人才培养制度在人才招募上更强调可塑性和研发能力。进入公司后研发人员严格划分级别逐级竞争适者生存从而形成一支契合企业发展理念、具有较强科研能力的人才梯队。北京大学药学院教授刘涛说。
  相比而言国内企业则缺少对研发的注重人才招募倾向于熟练技术工虽然节俭了时间成本能够迅速将项目搭建起来但其根本的研发与创新能力如故罪孽深重。

  
  究其原因美国的药企规模较大经营时间较长早期的人才储备和资金投入现已转换成新药盈利再将一部分资金投入到新一轮的研发人员培养中从而形成了一个闭合的良性循环。刘涛分析国内医药产业起步时间晚、多数企业规模较小资金罪孽深重以支持长久自助的人才培养长此以往研发能力必然跟不上。
  另一方面欧美的高水平研究机构多、科研设备先进、研究方向较自如、资金分配制度较为正直完善吸引了大量的各国人才生物医药领域也不例外。

  刘建亚说国内却屡屡见到科研机构中的教授、研究员为项目东奔西跑作威作福孜孜不倦科研。
  据某药业战略合作高级总监李盈博士介绍国外药企一般会与基础研究机构合作但并非以出成果为主而是给予长久研究资助同时看有他国高水平的科学家能够被输送到企业去工作从而进行长久的互利合作。美国制药大公司的研发中间集结在波士顿就是原由波士顿拥有着全美乃至全球最顶尖的高校包括哈佛、麻省理工学院等具有高端人才集结的效应。

  这一点也许值得国内企业借鉴。李盈说。
  即便具备了强硬的研发队伍若无资金持续注入也会陷入巧妇难为无米之炊的尴尬局面。新药研发具有高技术、高投入、高风险、长周期的特点充盈、持续的资金投入变得十分必要。
  中国药科大学国际医药商学院教授吴晓明撰文表示美国政府历来注重生物医药领域小微企业的发展特意针对其拟定了扶持和激励政策如收费减免政策、美国药品监管机构资助项目等。

  
  在刘建亚看来美国具备健全的风险投资机制和多样化的融资渠道为企业的生存和发展营造了优异的资本市场环境。企业初期也可与大型制药公司进行合作或技术转让获取专利费等知识产权收入。甚至有些小微企业刀切斧砍被大型公司买断以另外一种状态生存下去。而在我国政府设立的生物技术项目占比低企业获得的政府科研经费总体偏少。投资机构在生物医药领域中的专业人员较少对企业的价值评估并不精确导致企业早期融资成本偏高、困难重重。

  
  在企业内部资金的分配方面2016年全球制药前10强的企业研发投入强度大多在20%左右。有数据暴露2016年我国医药工业百强研发的10强企业中仅有3家企业的研发投入强度在10%左右其他企业均低于该比例。
  此外国内往往存在一种急功近利的心态今年投入明年就想看到产出这对于新药研发大为不利。刘建亚说国内药企规模小、集中度低、盈利水平相对较差存在这种想法也无可厚非。

  但应意识到新药研发的过程是一个长久而又不确定的过程短期获得壮大回报是不现实的。
  新药的受体是病人而最了解病人的是医生。医院能否兼具新药研发和诊疗能力呢?